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      中藥配方顆粒是以傳統(tǒng)中藥飲片為原料，經(jīng)過(guò)提取、分離、濃縮、干燥、制粒、包裝等生產(chǎn)工藝加工而成，可供中醫(yī)臨床配方使用。

      2020版藥典新增了160種配方顆粒，依利特使用新品液相EClassical 3200高效液相色譜儀，匹配依利特經(jīng)典的SinoChrom ODS-BP色譜柱，對(duì)黃連配方顆粒的特征圖譜做驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)。

樣品前處理

      取本品適量，研細(xì)，取約0.2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇-鹽酸（100∶1）的混合溶液 50mL，密塞，稱定重量，超聲處理（功率 250W，頻率40kHz）30分鐘， 放冷，再稱定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液1mL，置10mL容量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。

參照物溶液的制備

       取黃連（黃連）對(duì)照藥材0.2g，置具塞錐形瓶中，加入甲醇-鹽酸（100∶1）的混合溶液50mL，密塞，超聲處理（功率250W，頻率40kHz）45分鐘，放冷，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液1mL，置10mL量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液，作為對(duì)照藥材參照物溶液。另取木蘭花堿對(duì)照品、鹽酸藥根堿對(duì)照品、鹽酸小檗堿對(duì)照品適量，精密稱定，分別加甲醇制成每1mL含木蘭花堿50μg、鹽酸藥根堿50μg、鹽酸小檗堿90μg的溶液，作為對(duì)照品參照物溶液。

色譜條件及配置

對(duì)照品譜圖

特征圖譜

系統(tǒng)適用性色譜參數(shù)表

含量測(cè)定

色譜柱：SinoChrom ODS-BP，5μm ID4.6×250 mm；

流動(dòng)相：乙腈/0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液（每100mL中加十二烷基硫酸鈉0.4g，再以磷酸調(diào)節(jié)pH值為4.0）=50/50(V/V)

柱溫：30℃；

流速：1mL/min；

檢測(cè)：UV345nm；

進(jìn)樣量：10μL；

鹽酸小檗堿對(duì)照品譜圖

黃連顆粒供試品譜圖

        由此可見(jiàn)，使用依利特EClassical 3200高效液相色譜儀以及SinoChrom ODS-BP色譜柱，測(cè)得的黃連配方顆粒的特征圖譜及含量均滿足藥典要求。

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