中藥配方顆粒是以傳統(tǒng)中藥飲片為原料,經(jīng)過提取、分離、濃縮、干燥、制粒、包裝等生產(chǎn)工藝加工而成,可供中醫(yī)臨床配方使用。
2020版藥典新增了160種配方顆粒,依利特使用新品液相EClassical 3200高效液相色譜儀匹配自產(chǎn)的Supersil ODS2色譜柱,對香櫞配方顆粒的特征圖譜做驗證實驗。
-特征圖譜-
樣品前處理
取本品適量,研細,取約0.2g,同對照藥材參照物溶液制備方法制成供試品溶液。
參照物溶液的制備
取香櫞(香圓)對照藥材 0.5g,置具塞錐形瓶中,加50%甲醇40mL,密塞,超聲處理(功率600W,頻率40kHz)30分鐘,放冷,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,作為對照藥材參照物溶液。另取柚皮苷對照品適量,加50%甲醇制成每1mL含30μg的溶液,作為對照品參照物溶液。
色譜條件及配置
梯度表:
特征圖譜
系統(tǒng)適用性色譜參數(shù)表
系統(tǒng)適用性結(jié)果:
-含量測定-
色譜條件及配置
含量測定
柚皮苷對照品色譜圖
柚皮苷對照品色譜數(shù)據(jù)
香櫞供試品色譜圖
香櫞供試品色譜參數(shù)表
由此可見,使用依利特EClassical 3200高效液相色譜儀以及Supersil ODS2,測得的香櫞配方顆粒的特征圖譜及含量滿足藥典要求。
訂購信息
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